..首獲西方核可 基因藥明年上市

首獲西方核可 基因藥明年上市

（法新社海牙5日電） 荷蘭生技公司uniQure今天表示，第1個獲西方國家批准的人類基因療法，預計在2013年年中之前上市，並預料未來還有更多類似藥物推出。

歐洲聯盟執行委員會在10月25日批准Glybera上市，讓這款治療極罕見疾病「脂蛋白脂解酵素缺乏症」（LPLD）的藥物，成為第1種在歐洲或北美核可上市的基因治療藥物。

uniQure執行長艾戴格（Joern Aldag）聲明表示：「我們認為在Glybera上市後，基因療法將進入快速發展的階段，如同過去10年的抗體療法發展一般。」

Glybera用來治療「脂蛋白脂解酵素缺乏症」，這是種遺傳性疾病罹患機率是百萬分之1或2，患者無法代謝血液中某些脂肪分子。

uniQure表示：「Glybera預計在2013年夏天率先於歐洲銷售。」uniQure同時也在北美尋求上市許可。

基因療法是透過修改人類基因來治療特定遺傳疾病，從失明、憂鬱症到腦損耗疾病等各類疾病，都已展開試驗。

儘管中國大陸早在2003年就通過頭頸部癌症的基因治療，這項相對未知的療法仍在設法通過西方國家的監管核可。

截至目前成功案例不多，侷限於單基因遺傳疾病，然而大部分最常見疾病屬於複雜的多基因疾病。（譯者：中央社陳怡君）1

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