龜鹿二仙膠對骨質疏鬆症的療效

骨質疏鬆症 (osteoporosis) 的定義是骨組織中單位體積骨量的減少 , 很容易因微小的外力，而導致骨折的一種疾病 , 為停經後婦女、卵巢摘除婦女或老年人常見之骨病變。女性隨著年齡增加以及停經的發生 , 致使血雌二醇 (estradiol,E2) 顯著減少 , 其骨質密度因而易疏鬆 , 終致停經後骨質疏鬆症的發生。因此女性罹患骨質疏鬆症之比例較男性約高出一倍。 骨質疏鬆症患者在臨床上 , 因骨質疏鬆而會出現腰酸背痛等症狀及易有骨折發生。患者一旦發生椎骨壓迫性骨折 ( 通常發生在腰椎 ) 或股骨頸骨折，存活者約 50% 不良於行 , 甚至需要終身依賴別人的照顧 , 不僅治療困難 , 更影響患者及其家人的生活品質。故對骨質疏鬆症之研究 , 如早期發現、診斷、治療和預防等方法之研究 , 是現代中、西醫藥學界刻不容緩及必需深入探討的重要課題。 龜鹿二仙膠 具有補益肝腎精血，調節骨代謝，抑制骨吸收和促進骨生成等作用，是一防治停經後骨質疏鬆症的有效藥劑。 龜鹿二仙膠 具有溫補腎陽，填充精血等作用，是一種對女性腎陽虛的血雌二醇低於正常者能明顯增加的有效藥劑。中國醫藥史上 , 使用此等藥物已有多年歷史，惟中醫藥學界對此等藥物在治療骨質疏鬆症的臨床報告上少有科學化資料來佐證 , 它確有增加骨量和減少骨折發生的效果。本研究的目的旨在探討 龜鹿二仙膠 對停經後骨質疏鬆症婦女在骨量方面影響的情形。 本計畫將隨機選樣 140 位停經後的婦女為研究樣本 ; 其中各組正取樣本預計共為 120 名 , 備取樣本為 20 名。採年齡、體重、身高、血壓、臨床症狀或停經原因等因子配對後 , 隨機分配為四小組 ; 每一小組每日以口服方式分別給予 龜鹿二仙膠 4 或 8g 或安慰劑 8g , 連續給予三個月治療之。各小組分別於投藥前及開始服藥後 3 個月、 6 個月、 9 個月、 12 個月和 15 個月檢驗其骨質密度以及骨代謝生化指標等值。且每月評估是否有腰背疼痛、步行障礙和起坐障礙等症狀之改善或惡化情形 ; 以確切瞭解 龜鹿二仙膠 對骨質影響的情形和那一劑量對骨量有最佳的影響。 將患者的基本資料、骨質和骨代謝生化指標等相關資料以及臨床症狀問卷資料等 , 予以輸入 Norland Standard Apollo DXA 的微 X 光自動骨密度分析儀電腦 , 以 pair t-test, Pearson correlation analysis 等方法進行統計分析 , 以期對 龜鹿二仙膠 在服用後最少 1 個月和最多 15 個月 ( 即服藥期結束後一年的不同時間 ), 對治療骨質疏鬆症的情形有較科學化的瞭解。倘研究結果顯示 , 龜鹿二仙膠 對骨質疏鬆症確有顯著治療效果 , 將可推廣於停經後患有骨質疏鬆症的婦女使用 , 以期 龜鹿二仙膠 有效達到臨床應用之效果和中醫藥科學化的目的

結論：龜鹿二仙膠對停經後婦女及男性的骨質疏鬆症有確實療效

出處:行政院衛生署，中醫藥委員會

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